Ο διευθυντής της Pfizer στην Μ. Βρετανία αρνήθηκε να εξηγήσει το λόγο για τον οποίο οι επιχειρήσεις χρειάζονται προστασία από νόμιμες αξιώσεις (λ.χ. υποβολή αγωγής).
Γράφει ο Shaun Lintern, ανταποκριτής υγείας
Η κυβέρνηση της Μ. Βρετανίας έχει παραχωρήσει στον φαρμακευτικό κολοσσό Pfizer νομική ασυλία προστατεύοντάς τον από την άσκηση αγωγής εις βάρος της εταιρείας και επιτρέποντας στο εμβόλιό της κατά του κορωνοϊού να είναι διαθέσιμο από τη μια άκρη της χώρας στην άλλη το συντομότερο την επόμενη εβδομάδα.
Το Τμήμα Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας έχει επιβεβαιώσει πως στην εταιρεία έχει δοθεί ασυλία προστατεύοντάς την από νομικές ενέργειες εις βάρος της λόγω των οποιοδήποτε προβλημάτων που μπορεί να υπάρξουν με το εμβόλιο.
Επιπρόσθετα οι υπουργοί έχουν αλλάξει το νόμο τις τελευταίες εβδομάδες ώστε να δώσουν νέες καλύψεις σε εταιρείες όπως η Pfizer, παρέχοντάς τους ασυλία από την άσκηση αγωγής εις βάρος τους από ασθενείς σε περίπτωση που παρουσιαστούν οποιεσδήποτε επιπλοκές.
Επίσης τελούν υπό προστασία και το προσωπικό του Εθνικού Συστήματος Υγείας (NHS) που παρέχει το εμβόλιο, καθώς επίσης και οι κατασκευαστές του φαρμάκου.
Το εμβόλιο θα γίνει διαθέσιμο σε όλους τους ανθρώπους άνω των 16 ετών αλλά δε θα είναι διαθέσιμο για τις γυναίκες που κυοφορούν εξαιτίας της έλλειψης δεδομένων σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο θα μπορούσε να επιδράσει το εμβόλιο στις ίδιες και το έμβρυό τους.
Το εμβόλιο της εταιρίας Pfizer/BioNTech εγκρίθηκε την Τρίτη από την Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης (ΜΗRA) με την υπ. αριθμ. 174 ρύθμιση του Κανονισμού Φαρμάκων η οποία επιτρέπει σε ένα φάρμακο το οποίο δεν διαθέτει νόμιμη άδεια να χρησιμοποιηθεί σε μια περίπτωση έκτακτης ανάγκης όπως σε μια πανδημία.
Η παραπάνω υπηρεσία έχει ακόμη ως αποτέλεσμα να παραχωρεί αστική ασυλία στην Pfizer αφού η κυβέρνηση άλλαξε τους κανονισμούς, ακολουθώντας τον Σεπτέμβριο ένα σύντομο συμβούλιο τριών (3) εβδομάδων.
Την Τετάρτη, σε ένα συνέδριο τύπου με δημοσιογράφους, ο Ben Osborn, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer για την Μ. Βρετανία, αρνήθηκε να εξηγήσει το λόγο για τον οποίο η εταιρεία χρειαζόταν απαλλαγή από τις ευθύνες της.
Ο ίδιος ανέφερε: «Πράγματι δεν πρόκειται να αποκαλύψουμε καμία από τις λεπτομέρειες που αφορούν οποιαδήποτε πλευρά αυτής της συμφωνίας και συγκεκριμένα ότι αφορά την πλευρά των ευθυνών».
Όταν ρωτήθηκε η εταιρεία σχετικά με τον χρονικό ορίζοντα μέσα στον οποίο θα δημοσιευθούν τα πλήρη δεδομένα από την κλινική δοκιμή του εμβολίου, δήλωσε πως αυτό βρίσκεται ακόμα υπό επεξεργασία.
Ο γιατρός Berkeley Phillips, ιατρικός διευθυντής της Pfizer για το Ηνωμένο Βασίλειο, τόνισε: «Η δημοσίευση βρίσκεται σε εξέλιξη. Φυσικά, η προτεραιότητα έπρεπε να έγκειται στις ρυθμιστικές προτάσεις προς την Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης (MHRA), την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) και την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυτό ήταν το πιο σημαντικό πράγμα που ήταν απαραίτητο να κάνουμε. Το πλήρες πρωτόκολλο έχει δημοσιευθεί και είναι διαθέσιμο σε όλους για να το κατανοήσουν και η ομάδα εργάζεται για να δημοσιευθεί το χειρόγραφο ταυτόχρονα με τις ρυθμιστικές προτάσεις.»
Ο διευθύνων σύμβουλος της Υπηρεσίας Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης (MHRA) μιλώντας σε μια ξεχωριστή ενημέρωση την Τετάρτη, υποστήριξε πως «δεν έγινε οικονομία» σε ότι σχετίζεται με την ανάλυση της ασφάλειας του εμβολίου.
Η June Raine δήλωσε: «Αυτή η σύσταση δόθηκε μόνο από την MHRA, ακολουθώντας την πιο αυστηρή επιστημονική αξιολόγηση για κάθε τμήμα των δεδομένων, επομένως αυτό ανταποκρίνεται στις απαιτούμενες αυστηρές προδιαγραφές της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας.»
«Έχουμε επίσης αξιολογήσει και συμφωνήσει στην υπαγόρευση των δεδομένων, και οι ειδικοί της δημόσιας υγείας και φροντίδας έχουν βεβαιωθεί και επομένως μπορούν να είναι σίγουροι ότι το εμβόλιο χρησιμοποιείται με τον σωστό τρόπο, κατανοώντας ό,τι έχει σχέση με αυτό.»
Η ίδια ανέφερε πως το Εθνικό Ινστιτούτο Βιολογικών Προδιαγραφών θα εξετάζει ανεξάρτητα «το κάθε μεμονωμένο εμβόλιο το οποίο είναι διαθέσιμο στην αγορά» προκειμένου να διαβεβαιώσει ότι καλύπτει τις απαιτούμενες προδιαγραφές ασφαλείας.
Το Τμήμα Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας επιβεβαίωσε μια απαλλαγή αντί για την Pfizer και πρόσθεσε πως η κυβέρνηση θα προσέθετε το εμβόλιο ενάντια στον κορωνοϊό στη λίστα των εμβολίων που καλύπτονται από τον νόμο για την καταβολή χρημάτων για βλάβες που οφείλονται στα εμβόλια.
Σύμφωνα με αυτόν τον νόμο η κυβέρνηση καταβάλλει εφάπαξ £120,000 αποζημίωση σε ανθρώπους οι οποίοι έμειναν μόνιμα ανάπηροι ή έπαθαν σωματικές βλάβες εξαιτίας ενός εισαγόμενου εμβολιασμού.
Μετάφραση: Ενωμένη Ρωμηοσύνη